ISO ( Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalizacion.
La adopción de un sistema de gestión de calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base solida para las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la calidad basado en la norma internacional son:
a. La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
b. Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
c. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
d. La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9001.
Los principios son:
a. Enfoque al cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:
- Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
- Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.
- Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
b. Liderazgo
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad:
- Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
- Asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que estos sena compatibles con el contexto estratégica de la organización.
- Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
- Promoviendo la mejora
c. Compromiso de las personas
d. Enfoque a procesos: Ciclo PHVA
- Planificar: Establecer los objetivos del Sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades.
- Hacer: Implementar lo planificado.
- Verificar: Realizar el seguimiento y ( cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados.
- Actuar: Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
e. Mejora
f. Toma de decisiones basada en la evidencia.
g. Pensamiento basado en riesgos.
El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. Por ejemplo Llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.
SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
La organización debe determinar:
- Que necesita seguimiento y medición
- Los métodos de seguimiento , medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados validos.
- Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
- Satisfacción del cliente
- Análisis y evaluación
- Mejora continua


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